孕婦藥品分級(jí)
收藏目前,評(píng)價(jià)藥物對(duì)孕婦和胎兒的危害程度時(shí),主要依據(jù)的是美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)頒布的標(biāo)準(zhǔn),常用藥物一般分為A、B、C、D、X級(jí)共五類。
A級(jí):經(jīng)臨床對(duì)照觀察,未見(jiàn)對(duì)胎兒有損害,是最安全的一類;
B級(jí):動(dòng)物試驗(yàn)中未見(jiàn)對(duì)胎畜有損害,但尚缺乏臨床對(duì)照觀察資料;或動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到對(duì)胎畜有損害,但臨床對(duì)照觀察研究未能證實(shí);
A、B級(jí)藥物屬于對(duì)胎兒和孕婦沒(méi)有或幾乎沒(méi)有危害的藥物,孕期一般可安全使用,如多種維生素類和鈣制劑,以及一些抗生素,如青霉素族、頭孢類等。
C級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床對(duì)照觀察資料皆無(wú);或?qū)?dòng)物胎畜有損害,但缺乏臨床對(duì)照觀察資料。這類藥物的選用最為困難,而妊娠期很多常用藥物都屬于此類;
D級(jí):已有一定臨床資料說(shuō)明藥物對(duì)胎兒有損害,但臨床非常需要,又缺乏替代藥物,此時(shí)可權(quán)衡其危害性和臨床適應(yīng)證的嚴(yán)重程度做出決定;
C、D級(jí)藥物對(duì)胎兒有危害(致畸或流產(chǎn)),但對(duì)孕婦有益,須權(quán)衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。
X級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果和臨床資料說(shuō)明對(duì)胎兒危害性大,一般已超出治療應(yīng)用所取得的有利效益,屬于妊娠期禁用的藥物;
X級(jí)藥物對(duì)胎兒有嚴(yán)重危害,是孕期禁用藥,如抗癌藥物、性激素(雌激素、合成孕激素)等。
但是,A、B級(jí)藥品也不能保證就絕對(duì)安全,因?yàn)樵袐D存在個(gè)體差異。而且由于受基礎(chǔ)和臨床研究條件限制,還有很多藥品尚未分級(jí)。
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